企业《药品经营许可证》变更要求|具备哪些资料

　　企业药品经营许可变更申请条件

　　(一)药品经营企业变更企业名称、经营范围、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营地址的应当向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，并提交规定的材料。

　　(二)企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的;或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

　　申报材料

　　(一)药品经营企业企业名称变更：

　　1.药品零售企业经营许可和认证变更申请表 ;

　　2.法人企业或原负责人同意变更文件原件;

　　3.工商局《预先核准通知书》;

　　4.《药品经营许可证》正、副本原件和复印件。

　　(二)药品经营企业经营范围变更：

　　1.药品零售企业经营许可和认证变更申请表;

　　2.法人企业或原负责人同意变更文件原件;

　　3.与经营范围相适应的人员资质材料;

　　4.营业场所平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件;

　　5.与经营范围相适应的设施设备一览表

　　6. 《药品经营许可证》正、副本复印件和副本原件;《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件、《营业执照》复印件。材料需加盖企业公章;

　　(三)药品经营企业人员变更：

　　1.药品零售企业经营许可和认证变更申请表;

　　2.法人企业任命文件原件(直营店);

　　3.原负责人同意变更文件原件(加盟店、单体店);

　　4.质量负责人任命文件;

　　5.变更后人员身份证复印件，工作简历，学历证，技术职称证明原件、复印件;

　　6. 《药品经营许可证》正、副本复印件和副本原件;

　　(四)药品经营企业地址变更：

　　1.药品零售企业经营许可和认证变更申请表;

　　2.法人企业或原负责人同意变更文件原件;

　　3.营业场所房屋产权证、房屋租赁合同等复印件;

　　4.药店平面布置图(药品分类示意、药柜摆放、设施布局);

　　5.药店周围环境图及相应的文字说明;

　　6. 药店设施、设备情况一览表;

　　7. 《药品经营许可证》正、副本复印件和副本原件;《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章;

　　注：申请需要的《企业经营许可和认证申请表》可在网站相关资料下载栏目中下载。

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