重庆医疗器械经营许可变更申请需要哪些材料

　　申请变更对象：已经取得《医疗器械经营许可证》的企业，需要变更许可事项和登记事项的

　　申请需要材料：

　　(一)《许可证》变更申请书

　　(二)《许可证》变更申请表

　　(三)企业上级主管部门批准文件或股东会决议文件

　　(四)关于变更事项的相关材料

　　1、企业名称、法定代表人、负责人变更：应提交变更后的《企业法人营业执照》和《税务登记证》的复印件;法定代表人、负责人的身份证、学历证书或职称证书复印件及个人简历;

　　2、质量管理人变更：应提交新任质量管理人的身份证、学历证书或职称证书的复印件及个人简历，具体人员学历及专业要求详见《重庆市医疗器械经营企业检查验收标准》

　　3、经营场所、仓库地址变更：应提交变更后地址的房屋产权证明和租赁合同、地理位置图、平面图及仓储条件的说明，经现场检查验收符合要求;

　　4、经营范围变更:每一项新增经营项目变更应具有对经营产品由产品生产方提供的售后服务保证、产品供应商资质以及产品注册证。

　　(五)《许可证》正、副本原件及复印件、营业执照复印件;

　　(六)企业申报资料真实性的自我保证声明。

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