《药品生产许可证》申报要求

　　药品生产许可如何取得？

　　开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。同时，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

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　　开办药品生产企业，必须具备以下条件：

　　(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

　　(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

　　(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

　　(四)具有保证药品质量的规章制度。

　　《药品生产许可证》有效期为5年。